Theo chỉ đạo thu hồi toàn quốc của Cục Quản lý Dược, sản phẩm bị thu hồi là Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng 14/1/2028. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Nguyên nhân thu hồi được xác định là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu “độ trong”, thuộc mức độ vi phạm 3 theo quy định của Bộ Y tế.
Trong văn bản gửi các đơn vị liên quan, Sở Y tế Lâm Đồng yêu cầu toàn bộ cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, cung cấp và cấp phát lô thuốc nêu trên. Các đơn vị phải tiến hành thu hồi, hoàn trả thuốc cho nhà phân phối và báo cáo kết quả thực hiện về cơ quan quản lý trước ngày 29/5/2026.
Đối với các cơ sở khám chữa bệnh, ngành y tế cũng yêu cầu dừng kê đơn, bán và sử dụng lô thuốc bị thu hồi để tránh nguy cơ ảnh hưởng đến người bệnh. Song song đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh được giao tăng cường lấy mẫu, giám sát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn, đặc biệt với các sản phẩm cùng nhóm.
Lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% bị thu hồi do vi phạm mức độ 3. Ảnh minh họaTheo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT của Bộ Y tế, thuốc vi phạm mức độ 3 là các sản phẩm có sai lệch chất lượng ở mức chưa gây nguy cơ nghiêm trọng tức thời đến sức khỏe người sử dụng nhưng vẫn phải thu hồi để bảo đảm an toàn và tuân thủ tiêu chuẩn lưu hành. Các lỗi thường gặp gồm không đạt yêu cầu về cảm quan, độ trong, tính chất hoặc một số chỉ tiêu kỹ thuật khác.
Thời gian gần đây, cơ quan quản lý y tế liên tục tăng cường kiểm tra chất lượng các loại thuốc nhỏ mắt và thuốc dùng ngoài. Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng từng yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong. Lô thuốc này cũng bị xác định vi phạm mức độ 3 sau khi mẫu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu chất lượng.
Các chuyên gia y tế khuyến cáo người dân khi sử dụng thuốc nhỏ mắt cần chú ý kiểm tra kỹ tên thuốc, số lô, hạn dùng và tình trạng dung dịch bên trong. Nếu phát hiện thuốc có dấu hiệu bất thường như đổi màu, vẩn đục hoặc xuất hiện cặn, người dùng nên ngừng sử dụng và thông báo cho cơ sở y tế hoặc nhà thuốc gần nhất.
Ngoài ra, người dân đang sử dụng sản phẩm Natri clorid 0,9% thuộc lô bị thu hồi cần nhanh chóng liên hệ nơi mua thuốc để được hướng dẫn đổi trả theo quy định. Việc tự ý tiếp tục sử dụng thuốc không đạt chuẩn có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tiềm ẩn nguy cơ kích ứng đối với mắt.
