Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy ba sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông (Cụm công nghiệp Hạp Lĩnh, TP Bắc Ninh) sản xuất.
Ba sản phẩm bị thu hồi gồm:
Oral Care Gel (số tiếp nhận 188/21/CBMP-BN, lô 310325/MP, sản xuất ngày 8/3/2025) do “công thức không đúng với hồ sơ công bố, nhãn ghi sai lệch công dụng”;Nanotech AG+ (số tiếp nhận 78/19/CBMP-BN, lô 221123/MP, sản xuất ngày 2/11/2023);Kam For Kids (số tiếp nhận 39/22/CBMP-BN, lô 420325/MP, sản xuất ngày 27/3/2025) – đều bị xác định “ghi nhãn sai lệch bản chất và tính năng vốn có”.
Sản phẩm Kam For Kids (số tiếp nhận phiếu công bố 39/22/CBMP-BN, cấp ngày 27/1/2022, số lô 420325/MP, ngày sản xuất 27/3/2025) bị thu hồi trên toàn quốc do nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có.Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, cho biết Cục đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, ngừng ngay việc lưu hành ba sản phẩm nói trên, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm. Các địa phương phải giám sát, xử lý nghiêm các cá nhân, tổ chức vi phạm.
Công ty Phương Đông phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ điểm phân phối, cơ sở sử dụng, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2025. Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh được giao giám sát quá trình thu hồi và báo cáo kết quả về Bộ Y tế trước ngày 30/11/2025.
Đáng chú ý, đây không phải lần đầu Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông bị xử lý. Năm 2024, doanh nghiệp từng bị phạt hành chính 70 triệu đồng vì hai hành vi vi phạm trong sản xuất dược phẩm: chưa cập nhật tiêu chuẩn chất lượng tá dược và tự ý thay đổi nhà sản xuất mà không báo cáo. Các vi phạm này liên quan đến 8 loại thuốc đã được cấp phép lưu hành, gồm Lodegald-Cipro, Maldena-Trigy, Pud-Trocin, Lodegald-Levo, TPHGOLD, Anbabrom, Anbaliv và siro PEZYPEX.
