FDA cho biết công ty Strides Pharma đang tiến hành thu hồi khoảng 89.592 chai siro hạ sốt, giảm đau Children’s Ibuprofen Oral Suspension (100 mg/5 ml). Lô thuốc này được sản xuất cho Taro Pharmaceuticals USA và đã phân phối rộng rãi trên toàn thị trường Mỹ, theo Fox Business ngày 19/3.
Các sản phẩm bị ảnh hưởng thuộc loại chai 4 ounce (khoảng 118 ml), mang số lô 7261973A và 7261974A, hạn dùng đến ngày 31/1/2027. Thuốc có thể được bán dưới dạng thuốc gốc hoặc mang nhãn riêng của nhiều hệ thống bán lẻ.
Đợt thu hồi được đưa ra sau khi cơ quan chức năng ghi nhận nhiều phản ánh từ người tiêu dùng về việc xuất hiện các khối dạng gel và những hạt đen lạ trong dung dịch thuốc.
Mỹ thu hồi gần 90.000 chai thuốc hạ sốt trẻ emFDA xếp vụ việc vào mức cảnh báo Nhóm II, tức có thể gây ảnh hưởng sức khỏe ở mức tạm thời hoặc có thể khắc phục bằng điều trị y khoa. Dù nguy cơ biến chứng nghiêm trọng được đánh giá thấp, cơ quan này cảnh báo các dị vật trong thuốc lỏng có thể khiến trẻ nhỏ bị hóc hoặc nghẹn khi sử dụng.
Hiện nguyên nhân gây ra tạp chất vẫn chưa được xác định, cũng như chưa rõ số lượng chính xác các chai bị nhiễm và mức độ nguy hại cụ thể. Đến nay, chưa ghi nhận trường hợp thương vong hay bệnh lý liên quan đến lô thuốc này.
Nhà chức trách khuyến cáo người tiêu dùng nếu đã mua sản phẩm thuộc diện thu hồi cần ngừng sử dụng ngay. Nếu trẻ đã dùng thuốc và có biểu hiện bất thường, phụ huynh nên nhanh chóng đưa trẻ đến cơ sở y tế để kiểm tra.
Đây không phải là lần đầu các sản phẩm hạ sốt, giảm đau bị thu hồi quy mô lớn. Trước đó, vào tháng 12, công ty Gold Star Distribution cũng phải thu hồi nhiều loại thuốc như DayQuil, Tylenol, Motrin, Advil… sau khi FDA phát hiện dấu hiệu ô nhiễm từ phân, nước tiểu chuột và chất thải chim tại kho lưu trữ ở Minneapolis.
