Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt hai doanh nghiệp dược với tổng số tiền 140 triệu đồng do có hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2.
Trong đó, Stellapharm bị xử phạt 70 triệu đồng liên quan lô thuốc Aceclofenac STELLA 100 mg dạng viên nén bao phim, số lô 070423. Lô thuốc này được xuất xưởng ngày 7/4/2023 và có hạn sử dụng đến ngày 7/4/2026.
Cùng mức phạt trên, Shinpoong Daewoo bị xác định vi phạm chất lượng đối với lô thuốc Aclon chứa hoạt chất Aceclofenac 100 mg, số lô ACT3003, số đăng ký VD-18521-13. Sản phẩm được sản xuất ngày 28/4/2023 và dự kiến hết hạn vào 27/4/2026.
Hai doanh nghiệp dược bị xử phạt và buộc thu hồi các lô thuốc Aceclofenac vi phạm chất lượng mức độ 2. Ảnh minh hoạNgoài việc xử phạt hành chính, cơ quan quản lý yêu cầu hai doanh nghiệp nhanh chóng thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc vi phạm, đồng thời tự chịu mọi chi phí phát sinh trong quá trình thực hiện.
Aceclofenac là hoạt chất thường được sử dụng để giảm đau, chống viêm trong điều trị các bệnh lý về xương khớp. Theo phân loại của ngành y tế, thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc độ an toàn khi sử dụng, nhưng chưa đến mức gây nguy hiểm nghiêm trọng cho tính mạng người bệnh.
Động thái xử lý được đưa ra trong bối cảnh cơ quan chức năng đang tăng cường rà soát thị trường dược phẩm và mỹ phẩm nhằm ngăn chặn tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng cũng như quảng cáo sai lệch.
