Ngày 29/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi cảnh báo khẩn sau khi nhận được báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc phát hiện một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chất lượng nghiêm trọng.
Theo đó, mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (tên khác: Theophylin 200mg) được lấy tại nhà thuốc An An (số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội) chỉ đạt 6,3% hàm lượng hoạt chất Theophylin, so với hàm lượng ghi trên nhãn – một mức độ sai lệch nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng người sử dụng.
Lọ Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn.
Đáng chú ý, sản phẩm này thuộc lô số 21127, ngày sản xuất 26/2/2022, hạn dùng đến 26/2/2026, do Pharmacy Laboratories Plus sản xuất. Tuy nhiên, trên bao bì không có thông tin về số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, hay cơ sở nhập khẩu, làm dấy lên nghi ngờ đây là thuốc giả hoặc không rõ nguồn gốc.
Theophylline là thuốc giãn phế quản thường dùng trong điều trị bệnh hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Việc người bệnh sử dụng thuốc kém chất lượng như vậy không những không giúp cải thiện tình trạng bệnh, mà còn tiềm ẩn nguy cơ diễn tiến nặng, thậm chí tử vong nếu cơn hen cấp không được kiểm soát kịp thời.
Trước vụ việc trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp gấp với Ban Chỉ đạo 389 thành phố, lực lượng công an, quản lý thị trường và các đơn vị liên quan để kiểm tra, thanh tra nhà thuốc An An, truy vết toàn bộ nguồn gốc lô thuốc vi phạm, đồng thời xử lý nghiêm các cá nhân, tổ chức sai phạm theo quy định của pháp luật.
Song song đó, Cục cũng yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc tăng cường giám sát thị trường, lấy mẫu kiểm tra các loại thuốc điều trị có nguy cơ bị làm giả, đặc biệt là các thuốc thiết yếu như điều trị hen, tim mạch, tiểu đường...
Để đảm bảo an toàn cho người dân, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc được yêu cầu ngừng ngay việc mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên, đồng thời báo cáo kịp thời cho cơ quan chức năng nếu phát hiện dấu hiệu nghi vấn liên quan đến thuốc giả, thuốc kém chất lượng, hoặc không rõ nguồn gốc.
